Decreto 1290 de 1994

DECRETO 1290 DE 1994

CAPITULO I.

NATURALEZA, OBJETIVO Y FUNCIONES

ARTICULO 1o. Naturaleza. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y

Alimentos -INVIMA- es un establecimiento público adscrito al Ministerio de Salud y perteneciente al Sistema de Salud.

ARTICULO 2o. Objetivo. EL INVIMA tiene los siguientes objetivos:

1. Ejecutar las políticas formuladas por el Ministerio de Salud que le señala el

artículo 245 de la Ley 100 de 1993.

2. Actuar como institución de referencia nacional y promover el desarrollo científico

y tecnológico referido a los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100

de 1993

ARTICULO 3o. Jurisdicción. El INVIMA tiene jurisdicción en todo el territorio

Nacional

ARTICULO 4o. Funciones. En cumplimiento de sus objetivos el INVIMA realizará

las siguientes funciones:

1. Controlar y vigilar la calidad y seguridad de los productos establecidos en el

artículo 245 de la Ley 100 de 1993 durante todas las actividades asociadas con su producción, importación, comercialización

y consumo.

2. Adelantar los estudios básicos requeridos, para la

formulación de políticas y normas, en materia de control de calidad y vigilancia

sanitaria

3. Proponer, desarrollar, divulgar y actualizar las normas científicas y técnicas que

sean aplicables en los procedimientos de inspección, vigilancia, control,

evaluación y sanción, y en la expedición de licencias y registros sanitarios.

4. Coordinar la elaboración de normas de calidad con otras entidades

Especializadas

5. Expedir las licencias sanitarias de funcionamiento y los registros sanitarios, así

como la renovación, ampliación, modificación y cancelación de los mismos,

cuando le corresponda, de conformidad con la reglamentación que sobre el

particular expida el Gobierno Nacional con fundamento en el artículo 245 de la Ley

100 de 1993

6. Delegar en algunos entes territoriales la expedición de las licencias sanitarias

de funcionamiento

7. Establecer las directrices operativas y los procedimientos de operación técnica

a ejecutarse

8. Capacitar, actualizar, asesorar y controlar a las entidades territoriales en la

correcta aplicación de normas y procedimientos

9. Promover, apoyar y acreditar instituciones para la realización de evaluaciones

farmacéuticas y técnicas, así como laboratorios de control de calidad

10. Efectuar las pruebas de laboratorio

11. Organizar, dirigir y controlar la red nacional de laboratorios referida a los

productos estipulados en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993

12. Dirigir, coordinar y controlar el diseño

13. Resolver los conflictos que se presenten en desarrollo de las evaluaciones

farmacéutica y técnica y en la expedición, ampliación, renovación

14. Impulsar y dirigir en todo el país las funciones públicas de control de calidad

15. Identificar y evaluar las infracciones a las normas sanitarias

16. Proponer medidas de carácter general para promover la aplicación de las

buenas prácticas de manufactura

17. Participar y colaborar con la industria y el sector privado en general, en los

aspectos de capacitación

18. Adelantar, cuando se considere conveniente, las visitas de inspección y control

a los establecimientos productores y comercializadores

19. Autorizar la publicidad que se dirija a promover la comercialización y consumo

de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993

20. Identificar, proponer y colaborar con las entidades competentes

21. Realizar actividades permanentes de información y coordinación con los

productores y comercializadores y de educación sanitaria con los consumidores

22. <Numeral INEXEQUIBLE>

23. Otorgar visto bueno sanitario a la importación y exportación de los productos

24. Propender, dentro de su competencia, por la armonización de las políticas

referidas a la vigilancia sanitaria y control de calidad de los productos

25. Cumplir y hacer cumplir las normas y reglamentos

26. Ejercer las demás funciones que le asigne el Ministerio de Salud o el Gobierno

Nacional.